Америка Құрама Штаттарында биологиялық есірткінің 10 түрі

Бұл дәрі-дәрмектер ауруларды емдейді

Биология - тірі микроорганизмдер, өсімдіктер немесе жануарлардың жасушалары арқылы жасалатын күрделі молекулалардан жасалған препараттар. Көптеген биологиялар рекомбинантты ДНҚ технологиясы арқылы жасалады. Олар кейде биофармацевтикалық немесе биологиялық препараттар деп аталады.

Биология көптеген маңызды және созылмалы ауруларды емдеуде революцияға ұшырады және дәстүрлі кішкентай молекулалық дәрі-дәрмектерді жоғары сатылымдардан шығарады. Ревматоидты артрит, белгілі бір ісік аурулары және қант диабеті ерекше биологиялық емдеудің ең көп мөлшеріне ие. Биология - дәрігерлер жылдар бойы жеке адамдарға ортақ жағдай жасайды.

Жалпы биология

Дәрілердің көпшілігі басқа химиялық заттардан синтезделген химиялық заттар болса да, олардың биологиялық өндірісі күрделі өндірістік процестерге байланысты әлдеқайда қымбат. Олардың құны жоғары болғандықтан биологиялық препараттардың, əсіресе он төмендегі тізімдердің жалпы нұсқаларына деген үлкен сұраныс бар. Бірнеше фармацевтикалық компаниялар жалпы нұсқаларын шығару құқығына ие. Дегенмен, оларды өндіру өте қиын болғандықтан, генериктерді қауіпсіз әрі сенімді түрде өндіру мүмкіндігі туралы алаңдаушылық бар.

Үздік 10 биология

Төменде санамаланған он дәрі-дәрмектің барлығы «блокбастердің» ақшалай анықтамасынан айтарлықтай асып түсті, ол есірткіні жыл сайынғы сатудан 1 млрд.

2015 жылы биоматериалдар РИИЦИМАБИД IDEC -C2B8 атауы бойынша IDEC Pharmaceuticals компаниясы әзірлеген кезде биосимилардан немесе биогенериядан бәсекелестікке тап болды. [1] АҚШ патенті 1998 жылы шығарылған және 2015 жылы аяқталған. Humira 2016 жылы патенттік қорғауды жоғалтып, 2018 жылы Remicade өзінің қорғауынан айырылады.

Төмендегі суреттер әрбір өнімге ұсынылатын соңғы қол жетімді күндерге арналған.

  • 01 Хумира

    Humira қабынуға қарсы препарат тек ең көп сатылатын биологиялық ғана емес; бұл классқа қарамастан бүкіл әлемде ең көп сатылатын препарат болды.

    Көрсеткіштері: Ревматоидті артрит, псориаз плакциясы, Крон ауруы, жара ауруы, анлилозды спондилит; псориатальды артрит, полиартикулярлық жасөспірім идиопатикалық артрит

    Өндіруші: AbbVie, Abbott Laboratories спин-офф

    2015 жылы ғаламдық сатылымдар: 14 млрд

    Жалпы аты: Adalimumab

    Іске қосу күні: 2002

  • 02 ремикейд

    Ремикейд бастапқыда Centocor Ortho Biotech компаниясы әзірледі, ол қазір Johnson & Johnson еншілес компаниясы болып табылатын Janssen Biotech компаниясы.

    Көрсеткіштер: Ревматоидты артрит, Крон ауруы, анкилозды спондилит, псориат артриті, псориаз плакциясы, жара ауруы

    Өндіруші: Johnson & Johnson / Merck & Co.

    2015 жылы ғаламдық сатылымдар: $ 5.78 млрд

    Жалпы аты: Infliximab

    Іске қосу күні: 1998

  • 03 Ритуан

    Rituxan (Rituximab) IDEC Pharmaceuticals компаниясы әзірлеген IDEC-C2B8. Қазіргі уақытта Rituxan Құрама Штаттарда Biogen Idec және Roche еншілес компаниясы Genentech арқылы бірлесіп сатылады.

    Көрсеткіш: Non-Hodgkins лимфомы, созылмалы лимфоцитарлық лейкемия, ревматоидты артрит

    Өндіруші: Roche

    2015 жылы ғаламдық сату: $ 7,32 млрд

    Жалпы аты: Rituximab

    Іске қосу күні: 1997ж

  • 04 Enbrel

    Etanercept компаниясы Immunex компаниясының зерттеушілері әзірледі. Бүгінгі таңда есірткі Солтүстік Америкада Amgen және Pfizer, Жапониядағы Takeda Pharmaceuticals және бүкіл әлемдегі Wyeth фирмалары арқылы бірлесіп сатылады.

    Көрсеткіш: Ревматоидты артрит, псориаз плюс, псориат артриті

    Өндіруші: Pfizer / Amgen

    2016 жылы ғаламдық сатылымдар: $ 23 млрд

    Жалпы атауы: Etanercept

    Іске қосу күні: 1998

  • 05 Лантус

    Lantus компаниясы Санофи-Авентис биотехнология ғылыми-зерттеу орталығында (Германия, Франкфурт-Хохсте) жасалған.

    Көрсеткіш: Қант диабеті

    Өндіруші: Sanofi

    2015 жылы ғаламдық сатылымдар: $ 6.98 млрд

    Жалпы аты: Инсулин гларгині [рДНТ-тегінің] инъекциясы

    Іске қосу күні: 2000

  • 06 Авастин

    2004 жылы іске қосылған кезде, Genentech компаниясының Avastin компаниясы нарықтағы ең қымбат дәрі-дәрмектердің бірі болып саналды, ол 4,400 АҚШ долларына бағаланған.

    Көрсету: Кеуде, колоректалды, бүйрек, шағын емес жасуша өкпені, глиобластома, яичниковые обыры

    Өндіруші: Roche

    2015 жылы ғаламдық сатылымдар: $ 6.95 млрд

    Жалпы аты: Bevacizumab

    Іске қосу күні: 2004

  • 07 Герцептин

    Герцептин Genentech компаниясы әзірледі, қазір Roche еншілес компаниясы және Калифорния-Лос-Анджелестің Джонсон кешенді обыр орталығы.

    Көрсету: HER2 + сүт безі қатерлі ісігі

    Өндіруші: Roche

    2015 жылы ғаламдық сатылым: $ 6,59 млрд

    Жалпы аты: Trastuzumab

    Іске қосу күні: 1998

  • 08 Neulasta

    Көрсеткіш: Нейропении қатерлі ісік химиотерапиясына байланысты

    Өндіруші: Amgen

    2016 жылы ғаламдық сатылымдар: $ 4,6 млрд

    Жалпы аты: Pegfilgrastim

    Іске қосу күні: 2002

  • 09 Lucentis

    Genentech компаниясы әзірлеген, ranibizumab, инъекциялық, АҚШ-та Genentech және АҚШ-тан тыс Novartis арқылы сатылады.

    Көрсеткіш: жасына байланысты макулярлық деградация

    Өндіруші: Roche, Novartis

    2015 жылы ғаламдық сатылымдар: $ 4,2 млрд

    Жалпы аты: Ranibizumab

    Іске қосу күні: 2006 ж

  • 10 Avonex

    Avonex АҚШ-та Biogen Idec және Merck бренді Rebif брендімен сатылады.

    Gemany Fraunhofer Interfacial Инжиниринг және Биотехнология Институты IGB және CinnaGen компаниясы Interferon beta-1а клонировали және 2006 жылдан бастап есірткі Иранда CinnoVex, биосимилар ретінде сатылды.

    Көрсеткіш: Көп склероз (MS)

    Өндіруші: Biogen Idec

    2014 жылы ғаламдық сатылымдар: $ 3 млрд

    Жалпы аты: Интерферон бета-1а

    Іске қосу күні: 1996

  • Құбырдағы перспективті биология:

    Горизонтта, оның ішінде меланоманы және басқа да қатерлі ісік ауруларын емдеуге арналған көптеген биологиялық препараттар бар. Sanofi және Regeneronhave гиперхолестеринемияны емдеуге арналған Alirocumab, моноклоналды антиденені дамыту бойынша серіктес болды. Янссен FDA-ның көптеген миеломалық емдеуді дамыту үшін FDA-ның «серпінді» терапиясын алды, Даратумумаб, моноклоналды антиденелер. Сондай-ақ, Merck MK-3475 үшін, FDA-мен жетілдірілген меланома және басқа да қатерлі ісікке арналған моноклоналды антиденелер үшін серпінді терапия белгілерін алды.