ACLU коды адам гендеріндегі патенттер Бірінші түзету мен патенттік құқықты бұзады, өйткені гендер «табиғат өнімі» болып табылады және сондықтан патенттелмейді. ACLU бұдан былай BRCA генетикалық патенттерінің әйелдердің генетикалық скринингке қолжетімділігін шектеп, оның құнына байланысты және Myriad компаниясының тестке монополиясы әйелдердің екінші пікірін қабылдауына кедергі келтіретінін айтты.
Бұл жағдайда екі жақ мүдделі одақтастармен қосылды; пациенттер топтары, ғалымдар мен медицина ассоциациялары, сондай-ақ биотехникалық өнеркәсіп пен Myriad тарапынан заңгерлер және заңгерлер. АҚШ Әділет министрлігі (DOJ) 2010 жылдың желтоқсанында ACLU ісін қолдады. Д.С. патенттерге тек өзгертілген гендерге ғана берілуі керек деп бекітеді.
2010 жылдың наурыз айында Нью-Йорктегі АҚШ аудандық сотының судьясы Роберт В. Триттің патенттер жарамсыз деп шешті. Ол молекуланың оқшаулануының оны романға айналдырмайтындығын, патент талаптарын анықтады.
Алайда, 2011 жылдың 29 шілдесінде Нью-Йорктегі Федералдық апелляциялық сот Тәттің шешімін бұзды. 3-судьялық тобы 3: 0 деп шешті, бұл ДНҚ өзгерген түрі ДНҚ-ның қосымша ДНК (cDNA) болып табылады; 2-1 оқшауланған ДНҚ патенттелетін; және Myiad әдісі патогенді емдеуге арналған сүт безі және сүт безі қатерлі гендерінің терапевтикалық әдістері.
Күйі
ДНК патент иелерінің көпшілігі (шамамен 80%) - бұл ешқашан патентті қолданбайтын университеттер мен коммерциялық емес ұйымдар. Академиялық зерттеушілер ғылыми зерттеулерді қорғайтын патенттерге өтініш жасайды, сондай-ақ ғылыми жаңалықпен тануды талап етеді. Зерттеу үшін патент алуға өтінім келмеу бәсекелес лабораторияның ұқсас табуды, патентке өтініш беруін және патент иелері ретінде өз құқықтарын жүзеге асыруды қажет ететін зерттеулерге қол жеткізуге тосқауыл қоюы мүмкін.
Мириад ісін осылай істеді. Myriad Genetics, жеке фирма, патент иеленушісі ретінде өзінің заңды құқықтарын жүзеге асырды. Myriad-дің ісік скринингтік сынағына 3000-ға жуық ақы төлейді және патент 2015 жылға дейін сынаққа айрықша құқығын сақтайды. Myriad Genetics ұлттық денсаулық институттары (NIH) гранты қаржыландырып отырған гендерді тапқан Юта университетімен бірге BRCA1 және BRCA2 гендеріне патенттерді иеленеді. Жалпы тәжірибе ретінде, Юта университеті коммерциялық даму үшін жеке компанияға технологияны лицензиялады.
Stakeде не бар?
Геннің патенттелуі туралы мәселе пациенттерге, өнеркәсіпке, зерттеушілерге және басқаларға әсер етеді.
Мақсатты болып табылады:
- Адам геномының жобасы 2001 жылы аяқталғаннан бері, АҚШ патенттік ведомствосы генетикалық өзгерістерді және тиісті ген тізбегінің технологияларын қамтитын шамамен 60 000 ДНҚ-ға негізделген патенттерге патенттер берді. 2600-ге жуық патент бөлек ДНҚ үшін.
- Негізгі ғылыми-зерттеу және диагностикалық тестілеуде патенттелген генетикалық технологияларды қолдану бойынша ғалымдардың жауапкершілігін зерттеу.
- Науқасқа генетикалық тесттерге қол жеткізу құны және екінші пікірді алу қабілетін шектейді.
- Гендік терапия және скринингтік технологияларды дамыту үшін биотехнологиялық фирмаларға әлеуетті инвестициялар
- Этикалық және философиялық сұрақ: Сіздің гендеріңіз кім?
Аргументтер
Биотехнология индустриясы ұйымы, сауда тобы инновацияға әкелетін инвестицияларды тарту үшін гендік патенттер қажет деп мәлімдеді. «Миіри» ісіне қатысты сотқа қысқаша мәлімдеме жасаған топ:
«Көптеген жағдайларда генетикалық патенттер биотехнологиялық компанияның инновациялық диагностикалық, емдік, ауылшаруашылық және экологиялық өнімдерді дамыту үшін қажетті капиталды және инвестицияларды тартуға қабілеттілігі үшін маңызды. Осылайша, осы жағдайда көтерілген мәселелер АҚШ биотехнологиясы үшін өте маңызды ».
Аргументтер
Myriad ісіндегі талапкерлер Myriad компаниясының 23 BRCA генетикалық патентінің жетеуі заңсыз болып табылады, өйткені гендер табиғи болып табылады, сондықтан патенттелмейтін және патенттер диагностикалық сынақтар мен мұрагерлік сүт безі мен уылдырықтың қатерлі ісігін зерттеумен айналысады.
Гендік патенттерге қарсы шыққан ғалымдар көптеген патенттер патенттелген технологияларды лицензиялауға немесе төлеуге байланысты ғылыми зерттеулерге кедергі келтіретінін айтады.
Кейбір дәрігерлер мен емдеу мекемелері қолданылатын патенттердің өсуі Альцгеймер ауруы, онкологиялық аурулар және басқа да мұрагерлік аурулар үшін генетикалық диагностикалық скринингтік сынақтарға пациенттердің қолжетімділігін шектейді деп алаңдайды.
Бұл қай жерде тұр
Миллионнан астам істі АҚШ Жоғарғы Соты 2013 жылдың 13 маусымында шешті. Сот табиғи түрде оқшауланған ДНҚ патентке жарамсыз деп шешті, бірақ синтетикалық ДНҚ (BRCA1 және 2 гендеріне арналған cDNA қоса) патенттелетін болып табылады.
Сот шешімінен үзінді:
«Табиғатта кездесетін ДНҚ сегменті - табиғаттың емес, ол патенттелген, ол тек оқшауланғандықтан ғана жарамды, алайда cDNA - бұл патенттелген, өйткені ол табиғи түрде пайда болмайды .... cDNA -» табиғат өнімі «емес, сондықтан ол патент патенттелген, патенттелмеген сияқты жаратылыстан туындайтын, оқшауланған ДНҚ сегменттеріне ұқсас кедергілерді ұсынбайды, бұл табиғи түрде пайда болмайтын экзондарға арналған молекулаға әкеледі.Бұл экссондардың тәртібі табиғатпен, бірақ зертханалық техник кДНК жасау үшін интрондар ДНҚ тізбегінен жойылған кезде жаңадан бір нәрсе жасайды ».
Жоғарғы Соттың шешімі көптеген патент иелерін және АҚШ патенттері мен тауар таңбалары жөніндегі ведомствосының аралас қапшыққа ие болуын талап етеді. Ұлттық генетикалық кеңесшілер қоғамының мәліметі бойынша, барлық адам гендерінің шамамен 20 пайызы патенттелген.